Detalii produs

Denumire comercială Eprinex multi 5 mg/ml
Număr autorizaţie 210162
Status autorizaţie Valida
Data emiterii autorizaţiei 22-10-2021
Autorizaţie validă pâna la nelimitata
Substanţa activă eprinomectin
Specii ţintă bovine, caprine, ovine
Acţiune terapeutică Bovine pentru carne și pentru lapte, ovine, caprine Tratamentul infestațiilor cu paraziți sensibili la eprinomectin.
Grupa terapeutică Antiparazitare
Forma farmaceutică soluţie pour on
Prezentare flacon x 250 ml, 1 litru; recipient de purtat în spate x 2,5 litri, 5 litri
Perioada de aşteptare Carne şi organe: bovine - 15 zile, ovine - 2 zile, caprine - 1 zi. Lapte: 0 ore.
Firma producătoare / Eliberator serie BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Franța
Detinator licenţa BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Franța
Firma responsabilă din România VETECO INTERSERVICES SRL
Copie prospect aprobat click aici pentru a vizualiza prospectul
Copie Autorizaţie Comercializare
Observaţii Autorizat prin DCP.
Mod eliberare Cu prescripţie
Modificari autorizaţie

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Nr. variaţie Data Tip variaţie Descriere
3 02-11-2022 2 x II/C.I.6.a, II/C.I.13 Schimbarea (schimbările) indicaţiei (indicaţiilor) terapeutice și alte modificări care nu sunt cuprinse în mod specific în altă parte a prezentei anexe şi care implică transmiterea de studii către autoritatea competente.
2 30-03-2022 IA/A.4 Schimbarea denumirii şi/sau a adresei: producătorului substanţei active.
1 03-11-2021 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Istoric autorizaţii
Denumire comercială Număr autorizaţie Data emiterii autorizaţiei Autorizaţie validă pâna la Status autorizaţie
Eprinex multi 5 mg/ml 160252 16-08-2016 16-08-2021 Expirata

Login