Compartimentul Evaluare și Control Seturi de Diagnostic și Reagenți (CECSDR) are în structură Laborator Evaluare și Control Seturi de Diagnostic și Reagenti, Laborator Control Tuberculine, Laborator Analize Biochimice, Laborator Medii de cultură și are următoarele atribuții și responsabilități specifice:
- evaluează documentațiile tehnice ale seturilor de diagnostic și reagenților în vederea autorizării/ reautorizării/ modificărilor în termenii autorizației de comercializare și întocmește raportul de evaluare al documentației tehnice;
- efectuează controlul de calitate al seturilor de diagnostic și reagenților în vederea autorizării/ reautorizării/ modificărilor în termenii autorizației de comercializare, calculează și interpretează rezultatele obținute și emite buletinul de analiză;
- efectuează controlul de calitate pentru fiecare lot/serie/șarjă de set de diagnostic veterinar și reagent folosit pentru realizarea programului acțiunilor de prevenire și control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecția animalelor și protecția mediului, calculează și interpretează rezultatele obținute și emite buletinul de analiză;
- evaluează documentația tehnică ( dosarul de fabricație) referitoare la reagenţi şi seturi de diagnostic în vederea emiterii autorizației de fabricație;
- evaluează documentațiile tehnice ale produselor medicinale veterinare biologice derivate proteice purificate (PPD) - în vederea autorizării/ modificării autorizațiilor de comercializare și întocmește raportul de evaluare al documentației tehnice;
- efectuează controlul biologic/biochimic la produsele medicinale veterinare biologice - derivate proteice purificate (PPD), conform prevederilor legislative în vigoare;
- execută analize fizico-chimice pentru produse medicinale veterinare (altele decât tuberculinele) la solicitarea celorlalte servicii din cadrul I.C.B.M.V.;
- prelevează probe de seturi de diagnostic și reagenți pentru efectuarea controlului de laborator în vederea autorizării/ reautorizării/ modificărilor în termenii autorizației de comercializare și controlul de calitate pentru fiecare lot/serie/șarjă;
- înregistrează operațiunile privind comerţul intracomunitar şi importul/exportul de reagenţi şi seturi de diagnostic de uz veterinar
- prepararea mediilor de cultură folosite la controlul sterilităţii produselor biologice şi produselor farmaceutice veterinare;
- prepararea mediilor și soluțiilor necesare întreținerii și multiplicării liniilor celulare normale, necesare controlului produselor medicinale veterinare
- asigurarea sterilizării deșeurilor microbiologice rezultate din intregul proces de control al calității produselor medicinale veterinare din I.C.B.M.V.