Imprimare

Legislatie in domeniu

Legislatie in domeniu

Organizarea activităţii sanitare veterinare

- icon Ordonanța nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor privind organizarea activității sanitar-veterinare și pentru siguranța alimentelor  - cu modificarile si completarile ulterioare;

- icon Legea nr. 215/2004 pentru aprobarea Ordonanței Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității veterinare pentru aprobarea Ordonanței Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității veterinare - cu modificarile si completarile ulterioare;

-icon Hotărârea nr. 1415/2009 privind organizarea şi funcţionarea Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor şi a unităţilor din subordinea acesteia - cu modificarile si completarile ulterioare;

-icon Ordinul nr. 83/2014 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare, precum și procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a unităților și activităților din domeniul farmaceutic veterinar - cu modificarile si completarile ulterioare;

-icon Norma sanitară veterinară privind condițiile de organizare și funcționare a unităților farmaceutice veterinare, precum și procedura de înregistrare sanitară veterinară/autorizare sanitară veterinară a unităților și activităților din domeniul farmaceutic veterinar - cu modificarile si completarile ulterioare;


Produse Medicinale Veterinare

- icon REGULAMENTUL (UE) 2019/6 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare și de abrogare a Directivei 2001/82/CE- cu modificarile si completarile ulterioare;.

- icon REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/16 AL COMISIEI din 8 ianuarie 2021 de stabilire a măsurilor necesare și a modalităților practice pentru baza de date a Uniunii privind produsele medicinale veterinare (baza de date a Uniunii privind produsele)- cu modificarile si completarile ulterioare;

- icon REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/17 AL COMISIEI din 8 ianuarie 2021 de stabilire a unei liste cu variațiile care nu necesită evaluare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului- cu modificarile si completarile ulterioare;

- icon REGULAMENTUL DELEGAT (UE) 2021/578 AL COMISIEI din 29 ianuarie 2021 de completare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește cerințele pentru colectarea datelor privind volumul vânzărilor și utilizarea produselor medicinale antimicrobiene la animale- cu modificarile si completarile ulterioare;

- icon REGULAMENTUL DELEGAT (UE) 2021/805 AL COMISIEI din 8 martie 2021 de modificare a anexei II la Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului- cu modificarile si completarile ulterioare;

- icon REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/1248 AL COMISIEI din 29 iulie 2021 referitor la măsurile privind bunele practici de distribuție pentru produsele medicinale veterinare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului- cu modificarile si completarile ulterioare;

- icon REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/1280 AL COMISIEI din 2 august 2021 în ceea ce privește măsurile privind bunele practici de distribuție pentru substanțele active utilizate ca materiale de start în produsele medicinale veterinare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului- cu modificarile si completarile ulterioare;

- icon REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/1281 AL COMISIEI din 2 august 2021 de stabilire a normelor de aplicare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește bunele practici de farmacovigilență și formatul, conținutul și rezumatul dosarului standard al sistemului de farmacovigilență pentru produsele medicinale veterinare- cu modificarile si completarile ulterioare;

- icon REGULAMENTUL DELEGAT (UE) 2021/1760 AL COMISIEI din 26 mai 2021 de completare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului prin stabilirea criteriilor pentru desemnarea antimicrobienelor care trebuie să fie rezervate pentru tratamentul anumitor infecții la oameni- cu modificarile si completarile ulterioare;

- icon REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2021/1904 AL COMISIEI din 29 octombrie 2021 de adoptare a design-ului unui logo comun pentru vânzarea cu amănuntul la distanță a medicamentelor de uz veterinar- cu modificarile si completarile ulterioare;

- icon REGULAMENTUL DELEGAT (UE) 2021/577 AL COMISIEI din 29 ianuarie 2021 de completare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește conținutul și formatul informațiilor necesare în vederea aplicării articolului 112 alineatul (4) și a articolului 115 alineatul (5) și care urmează să fie incluse în documentul unic de identificare pe viață menționat la articolul 8 alineatul (4) din regulamentul respective- cu modificarile si completarile ulterioare;

- icon Comunicare a Comisiei privind autorizațiile de comercializare pentru produsele medicinale veterinare a căror perioadă de valabilitate de cinci ani expiră la data intrării în vigoare a Regulamentului (UE) 2019/6 sau după această data- cu modificarile si completarile ulterioare;

-icon Ordinul nr.59/2022 privind aprobarea Normei sanitarveterinare pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European şi al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE, în ceea ce priveşte autorizaţiile de comercializare, aprobarea studiilor clinice şi farmacovigilenţa produselor medicinale veterinare si icon Norma sanitar-veterinară - cu modificarile si completarile ulterioare;

. icon Norma sanitar-veterinară pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European şi al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE, în ceea ce priveşte autorizaţiile de comercializare, aprobarea studiilor clinice şi farmacovigilenţa produselor medicinale veterinare, din 21.04.2022- cu modificarile si completarile ulterioare;.

- icon Ordinul nr. 112/2022 pentru aprobarea iconNormei sanitar-veterinare privind comerțul paralel cu produse medicinale veterinare - cu modificarile si completarile ulterioare;
- icon Ordinul nr. 128/2022 privind aprobarea icon Normei sanitar-veterinare pentru punerea în aplicare (180.98 kB) a Regulamentului (UE) 2019/6 al Parlamentului European și al Consiliului din 11 decembrie 2018 privind produsele medicinale veterinare şi de abrogare a Directivei 2001/82/CE, în ceea ce privește colectarea datelor privind volumul vânzărilor şi utilizarea produselor medicinale antimicrobiene la animale - - cu modificarile si completarile ulterioare;
icon Ordinul 125 Din 17.11.2016 - Prelevare Probe Produse Medicinale Veterinare  de prelevare, ambalare, identificare, depozitare şi transport al probelor de produse medicinale veterinare în vederea efectuării controlului de laborator  - cu modificarile si completarile ulterioare;;icon Norma la Ordinul 125 Din 17.11.2016 privind metodologia de prelevare, ambalare, identificare, depozitare şi transport al probelor de produse medicinale veterinare în vederea efectuării controlului de laborator din 17.11.2016- cu modificarile si completarile ulterioare;
- icon Ordinul nr. 47/2010 pentru aprobarea icon Normei sanitare veterinare privind modul de soluționare a cererilor pentru transferul autorizațiilor de comercializare în România a produselor medicinale veterinare autorizate prin procedură națională  - cu modificarile si completarile ulterioare;
- icon Ordinul nr. 18/2005 privind aprobarea Normei sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor privind măsurile naționale referitoare la punerea pe piață a produselor medicinale de înaltă tehnologie), în special cele derivate din biotehnologie  - cu modificarile si completarile ulterioare; icon Norma sanitară veterinară şi pentru siguranţa alimentelor privind măsurile naţionale referitoare la punerea pe piaţă a produselor medicinale de înaltă tehnologie, în special cele derivate din biotehnologie din 01.02.2005
- icon Ordinul nr. 728/2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind coloranții care pot fi adăugați pentru colorarea produselor medicinale veterinare - cu modificarile si completarile ulterioare; icon Norma sanitară veterinară privind coloranţii care pot fi adăugaţi pentru colorarea produselor medicinale veterinare din 29.09.2003
- icon Ordinul nr. 199/2006 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind interzicerea utilizării în creșterea animalelor de fermă a unor substanțe cu acțiune hormonală sau tireostatică și a celor betaagoniste - cu modificarile si completarile ulterioare; icon Norma sanitară veterinară privind interzicerea utilizării în creşterea animalelor de fermă a unor substanţe cu acţiune hormonală sau tireostatică şi a celor betaagoniste din 24.08.2006


Reagenti și seturi de diagnostic

- icon Ordinul nr. 81/2008 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind procedura de introducere pe piață și de utilizare a reagenţilor și a seturilor de diagnostic de uz veterinar - cu modificarile si completarile ulterioare;icon Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piaţă şi de utilizare a reagenţilor şi a seturilor de diagnostic de uz veterinar din 25.09.2008


Produse biocide

- icon REGULAMENTUL (UE) NR. 528/2012 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide;
 - icon Hotărârea nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituțional şi a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide  - cu modificarile si completarile ulterioare;

-icon Ordinul nr. 637/2012 privind aprobarea membrilor Comisiei naţionale pentru produse biocide(CNPB) şi a iconregulamentu-lui de organizare şi funcţionare a acesteia- cu modificarile si completarile ulterioare;

-icon Ordinul nr. 10/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României - cu modificarile si completarile ulterioare;

- icon Ordinul nr. 870/1170/98/2017 pentru modificarea Ordinului ministrului sănătății, al ministrului mediului și schimbărilor climatice și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 10/205/19/2013 privind tarifele pentru plasarea pe piață a produselor biocide și pentru solicitarea privind înscrierea substanțelor active în anexa nr. I, IA sau IB la Normele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007  - cu modificarile si completarile ulterioare;
- icon Ordinul nr. 604/880/78/2017 pentru modificarea și completarea Ordinului ministrului sănătății, al ministrului mediului și pădurilor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranța Alimentelor nr. 10/368/11/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piață pe teritoriul României, precum și pentru modificarea Ordinului ministrului sănătății nr. 961/2016 pentru aprobarea Normelor tehnice privind curățarea, dezinfecția și sterilizarea în unitățile sanitare publice și private, tehnicii de lucru și interpretare pentru testele de evaluare a eficienței procedurii de curățenie și dezinfecție, procedurilor recomandate pentru dezinfecția mâinilor, în funcție de nivelul de risc, metodelor de aplicare a dezinfectantelor chimice în funcție de suportul care urmează să fie tratat și a metodelor de evaluare a derulării și eficienței procesului de sterilizare  - cu modificarile si completarile ulterioare;
- icon Ordinul nr. 629/900/82/2017 privind aprobarea Normelor metodologice pentru aplicarea prevederilor Hotărârii Guvernului nr.617/2014 privind stabilirea cadrului instituțional şi a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide - cu modificarile si completarile ulterioare; icon Normele metodologice (293.72 kB) pentru aplicarea prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituţional şi a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide din 31.05.2017

- icon Ordinul nr. 10/368/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piață pe teritoriul României - cu modificarile si completarile ulterioare;


Bună Practică de Fabricație - GMP

- icon Ordinul nr. 86/2020 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind stabilirea principiilor și liniilor directoare referitoare la buna practică de fabricație pentru produsele medicinale veterinare  - cu modificarile si completarile ulterioare;icon Norma sanitară veterinară privind stabilirea principiilor şi liniilor directoare referitoare la buna practică de fabricaţie pentru produsele medicinale veterinare, din 13.05.2020


Bună Practică de Laborator - GLP

- icon Hotărârea nr. 63/2002 privind aprobarea Principiilor de bună practică de laborator, precum și inspecția şi verificarea respectării acestora în cazul testărilor efectuate asupra substanțelor chimice  - cu modificarile si completarile ulterioare;


Furaje medicamentate

 - icon Ordinul nr. 91/2022 pentru aprobarea icon Normei sanitar-veterinară privind stabilirea condiţiilor care reglementează prepararea, introducerea pe piaţă şi utilizarea furajelor medicamentate, din 02.06.2022 - cu modificarile si completarile ulterioare; 


Aditivi

- icon Regulamentul Parlamentului European şi al Consiliului (CE) nr. 1.831/2003 din 22 septembrie 2003 (143.41 kB) privind aditivii din furaje - cu modificarile si completarile ulterioare; 

- icon REGULAMENTUL (CE) NR. 767/2009 AL PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI AL CONSILIULUI din 13 iulie 2009 privind introducerea pe piață și utilizarea furajelor, de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Directivei 79/373/CEE a Consiliului, a Directivei 80/511/CEE a Comisiei, a Directivelor 82/471/CEE, 83/228/CEE, 93/74/CEE, 93/113/CE și 96/25/CE ale Consiliului și a Deciziei 2004/217/CE a Comisiei - cu modificarile si completarile ulterioare; 


Reziduuri - LMR

 - icon REGULAMENTUL PARLAMENTULUI EUROPEAN SI AL CONSILIULUI (CE) nr.470/2009 de stabilire a procedurilor comunitare in vederea stabilirii limitelor de reziduuri ale substanțelor farmacologice active din alimentele de origine animala, de abrogare a REGULAMENTULUI CE nr.2377/19990 si de modificarea Directivei nr.2001/82 si a Regulamentului nr.726/2004 - cu modificarile si completarile ulterioare; 

  - icon REGULAMENTUL COMISIEI(UE) nr.37/2010 privind substanțele active din punct de vedere farmacologic si clasificarea lor in funcție de limitele reziduale maxime din produsele alimentare de origine animala - cu modificarile si completarile ulterioare; 


Comitetul pentru Produse Medicinale Veterinare

 - icon Ordinul nr. 54/2010 privind organizarea, funcționarea și atribuțiile Comitetului pentru produse medicinale veterinare  - cu modificarile si completarile ulterioare; 


Altele

-icon Ordinul nr. 35/2016 privind aprobarea icon Normelor metodologice de aplicare a Programului acţiunilor de supraveghere, prevenire, control şi eradicare a bolilor la animale, a celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului, de identificare şi înregistrare a bovinelor, suinelor, ovinelor, caprinelor şi ecvideelor, precum şi a Normelor metodologice de aplicare a Programului de supraveghere şi control în domeniul siguranţei alimentelor avand icon ultimul amendament in 26 iulie 2023.

- icon Ordinul nr. 61/2022 pentru modificarea anexei nr. 1 la Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 35/2016 privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Programului acțiunilor de supraveghere, prevenire, control și eradicare a bolilor la animale, a celor transmisibile de la animale la om, protecția animalelor și protecția mediului, de identificare şi înregistrare a bovinelor, suinelor, ovinelor, caprinelor și ecvideelor, precum și a Normelor metodologice de aplicare a Programului de supraveghere și control în domeniul siguranței alimentelor -În vigoare de la 11 mai 2022 -Publicat în Monitorul Oficial, Partea I nr. 469 din 11 mai 2022;
  - iconOrdinul nr. 104/2021  pentru aprobarea icon Normei sanitare veterinare şi pentru siguranţa alimentelor privind autorizarea, înregistrarea şi controlul laboratoarelor sanitar-veterinare şi pentru siguranţa alimentelor în care se desfăşoară activităţi de testare şi analize de laborator - cu modificarile si completarile ulterioare;

 - icon Ordinul nr. 32/2021 pentru aprobarea Normelor metodologice privind cerințele minime referitoare la educația și pregătirea profesională și cerințele pentru obținerea, menținerea și demonstrarea competenței necesare pentru desfășurarea activității în domeniul creșterii, furnizării și utilizării animalelor în scopuri științifice În vigoare de la 22 februarie 2021 - Publicat în Monitorul Oficial, Partea I nr. 178 din 22 februarie 2021; icon Normele metodologice privind cerinţele minime referitoare la educaţia şi pregătirea profesională şi cerinţele pentru obţinerea, menţinerea şi demonstrarea competenţei necesare pentru desfăşurarea activităţii în domeniul creşterii, furnizării şi utilizării animalelor în scopuri ştiinţifice, din 15.02.2021- cu modificarile si completarile ulterioare;

icon Ordinul nr. 205/2007 privind aprobarea laboratoarelor naţionale de referinţă şi a atribuţiilor acestora - cu modificarile si completarile ulterioare.

 - icon Ordinul nr. 10/2024 pentru aprobarea icon Normei sanitare veterinare privind procedura de înregistrare/autorizare sanitar-veterinară a unităţilor, centrelor de colectare, transportatorilor şi mijloacelor de transport rutier din domeniul sănătăţii şi protecţiei animalelor şi pentru completarea, respectiv abrogarea unor acte normative din domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor - cu modificarile si completarile ulterioare;

- icon Ordinul nr. 106/2015 pentru aprobarea Procedurii privind decontarea acțiunilor sanitar-veterinare cuprinse în Programul acțiunilor de supraveghere, prevenire și control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecția animalelor și protecția mediului, de identificare și înregistrare a bovinelor, suinelor, ovinelor, caprinelor și ecvideelor.icon Procedura la Ordinul nr. 106/2015 pentru aprobarea Procedurii privind decontarea acțiunilor sanitar-veterinare (cuprinse în Programul acțiunilor de supraveghere, prevenire și control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecția animalelor și protecția mediului, de identificare și înregistrare a bovinelor, suinelor, ovinelor, caprinelor și ecvideelor din 22.09.2015 - cu modificarile si completarile ulterioare;