Product details

Commercial name Mypravac suis
Authorization number 100170
Authorization status Retrasa
Authorization date 17-11-2010
Authorization valid date nelimitata
Active substance Mycoplasma hyopneumoniae
Target species porcine
Therapeutical action Suine Imunoprofilaxia pneumoniei enzootice.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 10, 50 doze (20, 100 ml)
Withdrawal period Carne: 2 zile.
Manufacturer LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Licence owner LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de comercializare retrasa in data de 13.03.2025, la cererea deținătorului.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 26-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Mypravac suis 040391 29-09-2004 29-09-2009 Expirata