Product details
| Commercial name | AviPro POX |
| Authorization number | 110009 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 14-01-2011 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | V DVA tulpina HP-B |
| Target species | păsări |
| Therapeutical action | Găini Imunoprofilaxia difterovariolei aviare. |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | liofilizat si solvent pentru prepararea unei suspensii |
| Packaging | flacon x 1000 doze + diluant: flacon x 10 ml |
| Withdrawal period | 0 zile. |
| Manufacturer | LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
| Licence owner | LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH , Germania |
| Romanian responsible company | MARAVET SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizatie de Comercializare retrasă din 17.11.2021, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 19-08-2019 | IA/C.I.9.d | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| 3 | 06-08-2012 | IA/A.1, IA/A.4, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii deţinătorului autorizaţiei de comercializare, fabricantului substanţei active/produsului finit, fabricantului responsabil pentru controlul calitative/ambalre/eliberarea loturilor din LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH & Co. KG în LOHMANN ANIMAL HEALTH GmbH. |
| 2 | 20-09-2011 | IA/C.I.9.a | Schimbarea persoanei responsabile cu farmacovigilenta. |
| 1 | 06-09-2011 | II | Creşterea titrului la eliberarea seriilor si reducerea perioadei de valabilitate. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| AviPro POX | 050078 | 01-03-2005 | 01-03-2010 | Expirata |
