Product details

Commercial name M+PAC
Authorization number 110011
Authorization status Retrasa
Authorization date 19-01-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance Mycoplasma hyopneumoniae -tulpina J
Target species porcine
Therapeutical action Suine Imunoprofilaxia infectiilor produse de M. hyopneumoniae.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form emulsie injectabilă
Packaging flacon x 50; 100; 200 ml
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer BURGWEDEL BIOTECH GmbH, Germania
Licence owner INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Romanian responsible company INTERVET ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatia de comercializare a fost retrasa in 05.06.2019, întrucât produsul nu a fost comercializat în România timp de 3 ani.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
6 06-01-2017 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
5 08-12-2015 IB/B.I.b.1.z Schimbarea parametrilor de specificaţie şi/sau a limitelor unei substanţe active, materii prime/substanţe intermediare/ale unui reactiv utilizat în procesul de fabricaţie a substanţei active.
4 25-07-2014 II/B.II.e.1.b.2 Schimbarea ambalajului direct al produsului finit.
3 25-07-2014 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 23-07-2013 IA/A.4, IA/A.5.a Modificarea denumirii producătorului din ESSEX ANIMAL HEALTH BURGWEDEL în BURGWEDEL BIOTECH GmbH.
1 23-07-2013 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
M+PAC 050719 02-11-2005 02-11-2010 Expirata