Product details

Commercial name Trimethosulfa MLP
Authorization number 110044
Authorization status Retrasa
Authorization date 24-03-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance sulfadiazină, trimetoprim
Target species porcine
Therapeutical action Suine In tratamentul infecţiilor bacteriene respiratorii, genito-urinare determinate de germeni sensibili la principii activi ai produsului.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form premix pentru furaj medicamentat
Packaging saci x 25 kg
Withdrawal period Carne şi organe: 7 zile
Manufacturer INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia
Licence owner INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI SpA, Italia
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de comercializare retrasa in data de 06.11.2025, la cererea deținătorului.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 19-02-2018 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă - sulfadiazina.
4 07-02-2017 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă - trimetoprim.
3 29-09-2014 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă - trimetoprim.
2 29-09-2014 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat pentru o substanţă activă - sulfadiazină.
1 18-04-2012 IA/B.II.a.3.b.1 Schimbari ale compozitiei (excipientilor) produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Trimethosulfa MLP 050794 16-12-2005 16-12-2010 Expirata