Product details

Commercial name Hipraviar TRT4
Authorization number 110037
Authorization status Retrasa
Authorization date 23-03-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance VIB tulpina H 52, VND-tulpina La Sota, V IBD - tulpina W 2512, V TRT - tulpina 1062
Target species păsări
Therapeutical action Gaini Imunoprofilaxia bolii de Newcastle, bronsitei infectioase, bolii de Gumboro si Sindromului Capului Umflat
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form emulsie injectabilă
Packaging flacon x 500 ml
Withdrawal period 0 zile
Manufacturer LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Licence owner LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de comercializare retrasa in data de 13.03.2025, la cererea deținătorului.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 25-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 27-03-2019 IA/C.II.6.a Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Hipraviar TRT4 050225 20-04-2005 20-04-2010 Expirata