Product details

Commercial name Hipraviar TRT
Authorization number 110036
Authorization status Retrasa
Authorization date 23-03-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance V TRT - tulpina 1062
Target species păsări
Therapeutical action Gaini Imunoprofilaxia Sindromului Capului Umflat Curci Imunoprofilaxia rinotraheitei infectioase.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form emulsie injectabilă
Packaging flacon x 1000 doze (500 ml)
Withdrawal period 0 zile
Manufacturer LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Licence owner LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de comercializare retrasa in data de 13.03.2025, la cererea deținătorului.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 25-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 27-03-2019 IA/C.II.6.a Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Hipraviar TRT 050224 20-04-2005 20-04-2010 Expirata