|
Commercial name |
Avipestisota
|
|
Authorization number |
110089 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
27-05-2011 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
VND-tulpina La Sota
|
|
Target species |
păsări
|
|
Therapeutical action |
Gaini, curci, fazani, porumbei
Imunoprofilaxia bolii de Newcastle. |
|
Therapeutic group |
Produse biologice |
|
Pharmaceutical form |
vaccin viu liofilizat |
|
Packaging |
flacon x 25; 50; 100; 200; 250; 500; 1000; 1500; 2000; 2500 doze |
|
Withdrawal period |
Carne: 0 zile. Oua: 0 zile. |
|
Manufacturer |
ROMVAC COMPANY S.A., România |
|
Licence owner |
ROMVAC COMPANY S.A., România |
|
Romanian responsible company |
ROMVAC COMPANY S.A. |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Conform legislației naționale în vigoare nu este permisă administrarea vaccinului în apa de băut. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
3 |
28-10-2025 |
C.9 |
Modificări editoriale la RCP, prospect sau etichetare care nu pot fi incluse într-o procedură viitoare – adăugare flacon x 2,5 ml și 5 ml pentru solvent. |
|
2 |
14-04-2025 |
G.I.4 |
Modificari în Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare sau prospect datorită noilor date de calitate, preclinice, clinice sau de farmacovigilență. |
|
1 |
31-10-2023 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
