Product details

Commercial name Baycox 50 mg/ml
Authorization number 110183
Authorization status Retrasa
Authorization date 08-08-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance toltrazuril
Target species ovine, porcine
Therapeutical action Suine, ovine În tratamentul coccidiozei.
Therapeutic group Coccidiostatice
Pharmaceutical form suspensie orală
Packaging flacon x 250 ml, 1000 ml
Withdrawal period Carne şi organe: suine - 77 zile, ovine - 42 zile. Nu este permisă utilizarea la ovine dacă laptele este destinat consumului uman.
Manufacturer KVP, Pharma- und Veterinar-Produkte GmbH, Germania
Licence owner BAYER ANIMAL HEALTH GmbH, Germania
Romanian responsible company TAGIRI CONSULTING SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizatie de Comercializare retrasă din 17.07.2018, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 21-05-2014 IB/B.II.f.1.b.2 Modificarea perioadei de valabilitate după prima deschidere a ambalajului de la 3 luni la 6 luni.
2 25-02-2014 IA/B.I.a.2.a, IA/B.I.a.4.c, IB/B.I.a.4.z Schimbări în cadrul procesului de fabricaţie a substanţei active; schimbarea testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricaţiei substanţei active.
1 14-01-2013 IB/B.II.d.1.z, IA/B.II.d.1.a Modificarea limitelor de admisibilitate din specificatiile produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Baycox 5% 155917/1 19-08-2003 19-08-2008 Expirata