|
Commercial name |
Oxivit S 10 mg/g pulbere pentru administrare în apa de băut pentru găini, curci şi porumbei
|
|
Authorization number |
110122 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
29-06-2011 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
oxitetraciclină clorhidrat
|
|
Target species |
păsări
|
|
Therapeutical action |
Gaina, curca si porumbel: În tratamentul infectiilor cu germeni sensibili la oxitetraciclina. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
pulbere |
|
Packaging |
pungi x 100 g, 1000 g |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: 28 zile. Ouă: 7 zile. |
|
Manufacturer |
ROMVAC COMPANY S.A., România |
|
Licence owner |
ROMVAC COMPANY S.A., România |
|
Romanian responsible company |
ROMVAC COMPANY S.A. |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
4 |
09-10-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
16-05-2022 |
- |
Corectarea greşelii editoriale a SPC-lui, prospectului și etichetei (actualizarea pct. 4.9 din SPC, pct. 7 din etichetă și a pct. 8 din prospect). |
|
2 |
28-11-2018 |
- |
Corectarea greșelii editoriale a Autorizației de Comercializare. |
|
1 |
07-12-2016 |
IB/C.II.z |
Modificări (siguranță/eficacitate) la produsele medicinale veterinare. |