Product details

Commercial name Oxitetraciclină RO INJ
Authorization number 110217
Authorization status Valida
Authorization date 29-08-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance oxitetraciclină clorhidrat
Target species bovine, câini, ovine, pisici, porcine
Therapeutical action Bovine, ovine, caprine: in colibaciloza, salmoneloza, pasteureloza Suine, in pneuminia enzootica, artrite mocolplasmatice, pleuropneumonii, enterita proloferativa, rujet, leptospiroza, streptococci, Caini: infectii colibacilare si respiratorii Pisici infectii respiratorii
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 20 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Withdrawal period Carne: 28 zile. Lapte: 7 zile.
Manufacturer ROMVAC COMPANY S.A., România
Licence owner ROMVAC COMPANY S.A., România
Romanian responsible company ROMVAC COMPANY S.A.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 01-04-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 01-04-2024 A.2 Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din OXITETRACICLINA 10% RO în OXITETRACICLINA RO INJ.
1 07-12-2016 IB/A.2.b Schimbarea denumirii produsului din OXITETRACICLINA 10% în OXITETRACICLINA 10% RO.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Oxitetraciclină 10% 050651 07-10-2005 07-10-2010 Expirata