Product details
| Commercial name | Doxidem 50 |
| Authorization number | 110309 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 15-11-2011 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | doxiciclină hiclat |
| Target species | păsări, porcine |
| Therapeutical action | Suine, pasari (pui de carne, pasari de reproductie, tineret inlocuire) - suine: tratamentul infectiilor gastrointestinale si respiratorii produse de bacterii sensibile la doxiciclina: Escherichia coli, Corynebacterium, Erysipelothrix rhusopathiae, Listeria, Streptococcus, Actinobacillus, Bordetella, Francisella, Haemophillus, Pasteurella, Campylobacter, Leptospira, Actinomyces, Fusobacterium, Mycoplsma, Chlamydia, Rickettsia. - pasari: tratamentul infectiilor gastrointestinale si respiratorii produse de bacterii sensibile la doxiciclina: Escherichia coli, Corynebacterium, Listeria, Streptococcus, Actinobacillus, Bordetella, Francisella, Haemophillus, Pasteurella, Campylobacter,Borellia, Leptospira, Actinomyces, Fusobacterium, Mycoplsma, Chlamydia, Rickettsia si Anaplasma spp. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | pulbere hidrosolubilă |
| Packaging | pungă x 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g, 5 kg, 10 kg, sac x 25 kg, 50 kg |
| Withdrawal period | Carne si organe: suine - 10 zile, pasari - 7 zile. Nu se administrează la păsări care produc ouă pentru consumul uman. |
| Manufacturer | DELOS IMPEX '96 SRL, România |
| Licence owner | DELOS IMPEX '96 SRL, România |
| Romanian responsible company | DELOS IMPEX '96 SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 05-12-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 04-11-2016 | IB/C.II.z | Eliminarea căii de administrare în furaj. |
| 1 | 23-03-2012 | II/C.II.3 | Modificarea perioadei de asteptare pentru carne si organe de la 28 zile la 10 zile pentru suine si 7 zile pentru pasari. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Doxidem 50 | 060670 | 02-10-2006 | 02-10-2011 | Expirata |

