Product details

Commercial name Porcilis glasser
Authorization number 110312
Authorization status Valida
Authorization date 17-11-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance Haemophilus parasuis, serotip 5 tulpina 4800
Target species porcine
Therapeutical action Porcine Imunoprofilaxia bolii Glasser.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacoane x 20; 50; 100 ml (10; 25; 50 doze)
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Licence owner INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos
Romanian responsible company INTERVET ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 18-07-2024 C.10.a Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
2 18-07-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 01-04-2022 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a solventului de la 24 luni la 36 luni.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Porcilis glasser 060226 21-04-2006 21-04-2011 Expirata