Product details

Commercial name Auskipra GN
Authorization number 110304
Authorization status Valida
Authorization date 14-11-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance virusul bolii Aujeszky - tulpina gE negativ Bartha K61
Target species porcine
Therapeutical action Suine Imunoprofilaxia bolii Aujeszky.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form liofilizat
Packaging cutie x 1 sau 10 flacoane x 50 doze.
Withdrawal period 0 zile când produsul este reconstituit cu solventul roşu şi carne: 2 zile când produsul este reconstituit cu solventul A3.
Manufacturer LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Licence owner LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 22-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Auskipra - GN 060592 31-08-2006 31-08-2011 Expirata