Product details

Commercial name Hiprabovis-4 liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă pentru bovine
Authorization number 110305
Authorization status Valida
Authorization date 14-11-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance V IBR tulpina LA, VPi3 - tulpina SF4, VBVD - tulpina NADL, VSRB - tulpina LYMP 56
Target species bovine
Therapeutical action Bovine Imunoprofilaxia infectiilor cu IBRv, PI3, BVD, BRSV.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Packaging cutie x 5 doze, 30 doze (componentă liofilizată + componentă lichidă)
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Licence owner LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 30-06-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
2 22-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
1 06-10-2020 - Corectarea greșelii editoriale a etichetei.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Hiprabovis - 4 060594 31-08-2006 31-08-2011 Expirata