Product details

Commercial name Gripork emulsie injectabilă pentru porci
Authorization number 110306
Authorization status Valida
Authorization date 14-11-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance virusul infleuenţei (gripei) - tulpina A (H1N1) OLL, tulpina A (H3N2) G
Target species porcine
Therapeutical action Suine Imunoprofilaxia influentei.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form emulsie injectabilă
Packaging flacon x 20 ml, 100 ml
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Licence owner LABORATORIOS HIPRA S.A., Spania
Romanian responsible company _N/A
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 30-06-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 22-01-2021 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Gripork 060593 31-08-2006 31-08-2011 Expirata