|
Commercial name |
Calfoset soluţie injectabilă pentru cai, bovine, oi, capre şi porci
|
|
Authorization number |
110325 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
18-11-2011 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
clorură de magneziu,
glicerofosfat de calciu,
gluconat de calciu
|
|
Target species |
bovine,
cabaline,
caprine,
ovine,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Cabaline, bovine, ovine, caprine si porci
In prevenirea si tratamentul:
- stari hipocalcemice (pareza puerperala, ricketsioza la animale tinere, osteomalacie la animale in varsta)
- tetanie: tetanie de transport si de pasune, tetanie in timpul gestatiei si lactatiei.
- alergii, toxicoze, hemoglobinurie puerperala, purpua hemoragica, urticarie, exantem, diateza hemoragica, hematurie si mioglobinurie
- pareza datorata deficitului de calciu sau fosfor, de etiologie diversa
- intoxicatii cu plumb, fluor sau acid oxalic. |
|
Therapeutic group |
Alte medicamente |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacon x 100 ml, 250 ml |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: 0 zile. Lapte: 0 zile. |
|
Manufacturer |
KRKA d.d., Slovenia |
|
Licence owner |
KRKA d.d., Slovenia |
|
Romanian responsible company |
KRKA ROMANIA |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
6 |
29-06-2026 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
5 |
03-07-2020 |
2 x IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
4 |
03-07-2020 |
IA/B.II.d.2.a, IB/B.II.d.2.d |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
|
3 |
19-09-2019 |
IA/C.I.9.b |
Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
|
2 |
05-04-2017 |
IA/B.III.1.a.3 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
|
1 |
29-09-2016 |
IA/B.III.1.a.1 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană pentru o substanţă activă. |
