Product details
| Commercial name | Bolfo sampon |
| Authorization number | 110328 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 24-11-2011 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | propoxur |
| Target species | câini |
| Therapeutical action | Câini În combaterea ectoparazitozelor (pureci, păduchi). |
| Therapeutic group | Antiparazitare |
| Pharmaceutical form | şampon |
| Packaging | flacon x 100 ml; 250 ml |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | KVP, Pharma- und Veterinar-Produkte GmbH, Germania |
| Licence owner | BAYER ANIMAL HEALTH GmbH, Germania |
| Romanian responsible company | TAGIRI CONSULTING SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizatie de Comercializare retrasă din 05.11.2018, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
| Release Mode | Fara prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 26-07-2018 | IA/B.I.a.3.a | Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) de substanţă activă sau substanţă intermediară utilizată în procesul de fabricaţie a substanţei active. |
| 3 | 17-03-2016 | II/C.I.4 | Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării sau prospectului în urma unor date noi în materie de calitate, teste preclinice, teste clinice sau farmacovigilenţă. |
| 2 | 24-02-2012 | IA/B.I.a.2, IA/B.I.b.1 | Schimbari in cadrul procesului de fabricatie al substantei active si schimbarea parametrilor de specificatie si/sau a limitelor unei substante active. |
| 1 | 05-01-2012 | II | Actualizareapărţii a II-a a documentaţiei tehnice. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Bolfo shampoo | 040435 | 19-10-2004 | 19-10-2007 | Expirata |
