Product details

Commercial name Romivermectin
Authorization number 110330
Authorization status Valida
Authorization date 25-11-2011
Authorization valid date nelimitata
Active substance ivermectină
Target species bovine, ovine, porcine
Therapeutical action Bovine, ovine Se recomanda in combaterea ecto-si endoparazitilor.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 5; 10; 20; 50; 100 ml
Withdrawal period Bovine (carne şi organe comestibile): 49 zile. Suine: 28 zie. Ovine: 21 zile. Nu este permisa utilizarea la animalele in lactatie de la care se obtine lapte destinat consumului uman.
Manufacturer ROMVAC COMPANY S.A., România
Licence owner ROMVAC COMPANY S.A., România
Romanian responsible company ROMVAC COMPANY S.A.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 14-11-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 14-11-2025 A.2 Schimbarea denumirii produsului din ROMIVERMECTIN 1% în ROMIVERMECTIN.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Romivermectin 1% 060556 10-08-2006 10-08-2011 Expirata