Product details
| Commercial name | Lincodem 50 |
| Authorization number | 120039 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 09-02-2012 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | lincomicină clorhidrat |
| Target species | păsări, porcine |
| Therapeutical action | Suine si pasari(pui de carne, pasari de reproductie, gaini ouatoare, tineret inlocuire) În tratamentul afectiunilor produse de germeni sensibili la lincomicină: Gram-pozitivi anaerobi (Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.) şi aerobi (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus spp.), majoritatea micoplasmelor, Erysipelothrix spp., Actinobacillus spp. şi unele specii de Actinomyces, Nocardia şi Bordetella. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | pulbere hidrosolubilă |
| Packaging | pungă x 10; 25; 50; 100; 500; 1000 g; 5 kg; 10 kg; sac x 25; 50 kg |
| Withdrawal period | Carne: 4 zile. Ouă: 7 zile. |
| Manufacturer | DELOS IMPEX '96 SRL, România |
| Licence owner | DELOS IMPEX '96 SRL, România |
| Romanian responsible company | DELOS IMPEX '96 SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 05-12-2024 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 3 | 04-11-2016 | IB/C.II.z | Eliminarea căii de administrare în furaj. |
| 2 | 15-01-2014 | IB/B.II.d.2.d | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit. |
| 1 | 08-11-2012 | II/C.II.3 | Modificarea timpului de aşteptare pentru carne şi organe de la 28 zile la 4 zile. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Lincodem 50 | 060559 | 10-08-2006 | 10-08-2011 | Expirata |

