Product details

Commercial name Avipestiol Forte
Authorization number 120008
Authorization status Valida
Authorization date 12-01-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance VND-tulpina La Sota
Target species păsări
Therapeutical action Păsări (gaini) Imunoprofilaxia bolii Newcastle.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form emulsie injectabilă
Packaging flacon x 50, 100, 200, 500, 1000 doze (15, 30, 60, 150, 300 ml)
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer ROMVAC COMPANY S.A., România
Licence owner ROMVAC COMPANY S.A., România
Romanian responsible company ROMVAC COMPANY S.A.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 03-12-2024 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 14-02-2018 II/B.II.a.3.b.3 Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Avipestiol Forte 060737 08-11-2006 08-11-2011 Expirata