|
Commercial name |
Nobilis Ma 5 + Clone 30
|
|
Authorization number |
120015 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
20-01-2012 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
VND-Clona 30,
V IB tulpina Massachusetts Ma5
|
|
Target species |
păsări
|
|
Therapeutical action |
Păsări
Imunoprofilaxia bolii de Newcastle si bronsitei infectioase. |
|
Therapeutic group |
Produse biologice |
|
Pharmaceutical form |
peletă vaccinală liofilizată |
|
Packaging |
flacon x 500; 1000; 2000; 2500; 3000; 5000; 10000 doze |
|
Withdrawal period |
0 zile |
|
Manufacturer |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Licence owner |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Romanian responsible company |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Conform legislației naționale în vigoare nu este permisă administrarea vaccinului în apa de băut. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
13-03-2025 |
2 x F.I.a.2.z, F.II.f.1.z, F.I.b.2.b, F.I.a.4.z, F.II.d.2.b |
Modificări în procesul de fabricație al substanţei active; modificarea condițiilor de depozitare a produsului finit; modificarea procedurii de testare pentru substanța activă sau materie primă/reactiv/produs intermediar utilizat în procesul de fabricație al substanței active; modificarea testelor în proces sau a limitelor aplicate în timpul fabricarea substanței active și schimbări în procedura de testare a produsului finit. |
|
4 |
16-01-2024 |
F.II.a.3.b.2 |
Modificări ale compoziției (excipienților) produsului finit. |
|
3 |
09-12-2021 |
3 x IB/B.II.d.2.d, IA/B.II.b.5.b, IB/B.II.b.5.b, II/B.II.b.3.c, II/B.II.e.1.b.2 |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit; schimbare a testelor de control intermediar sau a limitelor aplicate în timpul fabricației produsului finit; schimbări în procesul de fabricaţie a produsului finit și schimbarea ambalajului direct al produsul finit. |
|
2 |
17-03-2021 |
IB/B.II.e.1.z |
Schimbarea ambalajului direct al produsul finit. |
|
1 |
27-08-2012 |
IA/A.4 |
Schimbarea producatorului substantei active. |
