Product details

Commercial name Colistirom-I 1.000.000 UI/ml soluţie injectabilă pentru cai, bovine, porci, oi și capre
Authorization number 120051
Authorization status Valida
Authorization date 17-02-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance colistin sulfat
Target species bovine, cabaline, caprine, ovine, porcine
Therapeutical action Cabaline, bovine, porcine, ovine, caprine Cabaline - pasteureloză( Pasteurella spp.) şi colibaciloză( Escherichia coli) Viţei - colibacilioză, pasteureloză, salmoneloză (Escherichia coli Pasteurella spp., Salmonella spp.) Suine - piobaciloză (Pseudomonas aeruginosa), salmoneloza (Salmonella spp.), colibaciloza (Escherichia coli), pasteureloză (Pasteurella spp.), streptococie (Streptococcus spp.), boala edemelor (enterotoxiemia colibacilară), artrita şi omfaloflebita colibacilară (E. coli), pododermatite (Fusobcterium ligneresi) Miei şi iezi - colibacilioză, pasteureloză, salmoneloză (Escherichia coli Pasteurella spp., Salmonella spp.)
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 50 ml, 100 ml
Withdrawal period Carne: 28 zile. Lapte: 7 zile.
Manufacturer ROMVAC COMPANY S.A., România
Licence owner ROMVAC COMPANY S.A., România
Romanian responsible company ROMVAC COMPANY S.A.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 05-05-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 17-11-2016 - Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului și prospectului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Colistirom I 060772 30-11-2006 30-11-2011 Expirata