Product details

Commercial name Drotavet 20 mg/ml soluţie injectabilă pentru cai (care nu sunt destinați producției de alimente), câini şi pisici
Authorization number 120052
Authorization status Valida
Authorization date 17-02-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance drotaverină hidroclorică
Target species cabaline, câini, pisici
Therapeutical action Cabaline de agrement si curse, câini şi pisici Produsul este folosit ca antispastic în: tratamentul adjuvant al afecţiunilor digestive (colici abdominale, ulcer gastric sau duodenal, gastrită, enterită spastică, colită, pancreatită, constipaţie spastică, meteorism, spasme ale sfincterelor cardia şi pilor, spasme al musculaturii netede a căilor biliare, litiaza biliară, colecistita); spasme ale musculaturii netede a tractului urinar (litiază renală, litiază ureterală, pielită şi cistită); afecţiuni ale aparatului genital (contracţii tetanice uterine, iminenţa de avort). Acţiunea spasmolitică a produsului determină şi reducerea durerii până la anularea ei.
Therapeutic group Alte medicamente
Pharmaceutical form soluţie injectabilă
Packaging flacon x 20 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer ROMVAC COMPANY S.A., România
Licence owner ROMVAC COMPANY S.A., România
Romanian responsible company ROMVAC COMPANY S.A.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 18-03-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 06-10-2020 - Corectarea greșelii editoriale a etichetei.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Drotavet 050536 23-08-2005 23-08-2010 Expirata