Product details

Commercial name Enroflox lich. 10%
Authorization number 120084
Authorization status Valida
Authorization date 20-03-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance enrofloxacină
Target species păsări, porcine
Therapeutical action Suine si pui de găină In tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii sensibile la enrofloxacina.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form soluţie orală
Packaging flacoane x 50; 100; 250; 500; 1000 ml; canistre x 5; 10; 20 litri
Withdrawal period Carne şi organe: pui de găină si suine - 7 zile. Nu se utilizează la păsările care produc ouă pentru consum uman. Nu se administrează la păsările de înlocuire cu 14 zile înainte de începerea perioadei de ouat.
Manufacturer CRIDA PHARM S.R.L., România
Licence owner CRIDA PHARM S.R.L., România
Romanian responsible company CRIDA PHARM S.R.L.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 01-08-2018 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
2 24-04-2017 IA/C.I.1.a Modificarea sau modificările rezumatului caracteristicilor produsului, ale etichetării sau prospectului în vederea punerii în aplicare a rezultatului procedurii de sesizare a Uniunii.
1 18-04-2016 - Corectarea greşelii editoriale a Rezumatului Caracteristicilor Produsului, etichetei şi a prospectului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Enroflox lich. 10% 070053 06-03-2007 06-03-2012 Expirata