|
Commercial name |
OTC 50 Franvet
|
|
Authorization number |
120077 |
|
Authorization status |
Retrasa
|
|
Authorization date |
05-03-2012 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
oxitetraciclină clorhidrat
|
|
Target species |
bovine,
iepuri,
ovine,
păsări,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Vitei, suine, miei, pasari de curte, iepuri
In tratamentul infecţiilor respiratorii şi digestive cauzate de microorganisme sensibile la oxitetraciclină. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
pulbere |
|
Packaging |
galeata x 1 si 5 kg, sac x 10 kg |
|
Withdrawal period |
Carne si organe: 7 zile. Oua: 0 zile. |
|
Manufacturer |
HUVEPHARMA SA, Franța |
|
Licence owner |
HUVEPHARMA SA, Franța |
|
Romanian responsible company |
_N/A |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizatie de Comercializare retrasă din 27.10.2022, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
7 |
03-04-2019 |
IA/A.5.a |
Schimbarea producătorului produsului finit din QALIAN – Franța în HUVEPHARMA - Franța. |
|
6 |
03-04-2019 |
IA/A.1 |
Schimbarea deținătorului autorizației de comercializare din QALIAN – Franța în HUVEPHARMA - Franța. |
|
5 |
05-09-2018 |
IA/B.II.e.6.b |
Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit. |
|
4 |
04-01-2017 |
IB/C.II.6.b |
Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
3 |
26-10-2016 |
IB/C.II.6.b |
Eliminarea prospectului si includerea informatiilor din prospect in eticheta produsului. |
|
2 |
26-10-2016 |
IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii producatorului responsabil pentru eliberarea seriei din FRANVET in QALIAN. |
|
1 |
26-10-2016 |
IA/A.1 |
Schimbarea denumirii detinatorului autorizatiei de comercializare din FRANVET in QALIAN. |
