|
Commercial name |
Doxy 5 Franvet
|
|
Authorization number |
120076 |
|
Authorization status |
Retrasa
|
|
Authorization date |
05-03-2012 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
doxiciclină hiclat
|
|
Target species |
bovine,
păsări,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Vitei, suine si pasari (gaini si curcani)
Viţei:
Prevenirea si tratamentul infectiilor respiratorii si digestive determinate de microorganisme sensibile la doxiciclina
Suine:
Tratamentul infectiilor respiratorii determinate de microorganisme sensibile la doxiciclina
Păsări (gaini si curcani):
Prevenirea si tratamentul infectiilor respiratorii determinate de microorganisme sensibile la doxiciclina. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
pulbere |
|
Packaging |
cutie x 1 kg, găleată x 5 kg |
|
Withdrawal period |
Carne si organe: vitei - 14 zile, suine - 6 zile, gaini - 4 zile, curcani - 6 zile. Nu este permisa utilizarea la gainile ouatoare care produc oua pentru consum uman. |
|
Manufacturer |
HUVEPHARMA SA, Franța |
|
Licence owner |
HUVEPHARMA SA, Franța |
|
Romanian responsible company |
_N/A |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
Autorizatie de Comercializare retrasă din 27.10.2022, la solicitarea deținătorului autorizatiei de comercializare. |
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
6 |
03-04-2019 |
IA/A.5.a |
Schimbarea producătorului produsului finit din QALIAN – Franța în HUVEPHARMA - Franța. |
|
5 |
03-04-2019 |
IA/A.1 |
Schimbarea deținătorului autorizației de comercializare din QALIAN – Franța în HUVEPHARMA - Franța. |
|
4 |
04-01-2017 |
IB/C.II.6.b |
Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
3 |
26-10-2016 |
IB/C.II.6.b |
Eliminarea prospectului si includerea informatiilor din prospect in eticheta produsului. |
|
2 |
26-10-2016 |
IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii producatorului responsabil pentru eliberarea seriei din FRANVET in QALIAN. |
|
1 |
26-10-2016 |
IA/A.1 |
Schimbarea denumirii detinatorului autorizatiei de comercializare din FRANVET in QALIAN. |