Product details

Commercial name Biocan DP
Authorization number 120088
Authorization status Valida
Authorization date 21-03-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance CDV tulpina CDVU 39, CPV tulpina OP-I/81
Target species câini
Therapeutical action Câini Imunoprofilaxia bolii Carre şi parvovirozei canine
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form liofilizat şi solvent pentru soluţie injectabilă
Packaging cutii x 10, 20 sau 100 godeuri: flacon x 1 doza (1 ml) + diluant x 1 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA A.S., Republica Cehă
Romanian responsible company BIOVETA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 27-01-2021 IA/B.II.e.6.a Modificarea oricarei parti a materialului de ambalare (primara) care nu se afla in contact cu produsul finit.
4 11-10-2018 IA/A.5.b Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare.
3 11-02-2015 IB/B.II.d.2.d Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 12-12-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
1 03-10-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Biocan DP 070043 05-03-2007 05-03-2012 Expirata