Product details

Commercial name Fluequin T
Authorization number 120089
Authorization status Valida
Authorization date 21-03-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance virus influenţa inactivat - tulpina A/Equi1Praha 56 , virus influenţa inactivat A/Equi 2-tulpina Morava 95 , virus inactivat -tulpina A/Equi 2 Brno 97 , anatoxină tetanică purificată
Target species cabaline
Therapeutical action Cai Imunoprofilaxia influenţei şi tetanosului
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 1 doză, 5 doze, seringi x 1 doză
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA A.S., Republica Cehă
Romanian responsible company BIOVETA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
4 11-10-2018 IA/A.5.b Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare.
3 18-07-2018 IA/B.II.e.6.b Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit.
2 12-12-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
1 03-10-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Fluequin T 070156 29-05-2007 29-05-2012 Anulata