Product details

Commercial name Nemovac
Authorization number 120092
Authorization status Valida
Authorization date 22-03-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance VTRT- tulpina PL 21
Target species păsări
Therapeutical action Pui de gaina, broileri cu varsta cuprinsa intre 7 si 14 zile, pui de gaina din rase de reproductie şi gaini ouătoare începând cu săptămâna a 14-a de viata Imunoprofilaxia pneumovirozei aviare (sindromul capului umflat)
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form liofilizat pentru prepararea unei suspensii
Packaging flacon x 1000; 5000 doze
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Franța
Licence owner BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS, Franța
Romanian responsible company VETECO INTERSERVICES SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
15 12-09-2024 F.II.b.2.a.1 Modificarea producătorului responsabil cu controlul seriilor.
14 08-02-2023 F.I.a.1.d Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active.
13 18-08-2021 IA/C.I.9.a Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
12 27-05-2021 II/B.I.b.2.d Schimbarea procedurii de testare a unei substanțe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanțe intermediare utilizate în procesul de fabricație a substanței active.
11 19-02-2021 IA/A.5.b Schimbarea denumirii şi/sau adresei producătorului/ importatorului produsului finit.
10 10-11-2020 IB/B.II.b.3.z Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit.
9 03-11-2020 IA/A.4 Schimbarea denumirii şi/sau a adresei producătorului substanţei active.
8 01-09-2020 IA/A.5.a Schimbarea locului de fabricație, ambalare, testare și eliberare a loturilor produsului finit din Merial SAS – Franța în Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS.
7 01-09-2020 IA/A.1 Schimbarea deținătorului autorizației de comercializare din MERIAL SAS – Franța în BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS.
6 12-06-2020 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
5 10-06-2020 II/B.I.b.2.d Schimbarea procedurii de testare a unei substanțe active sau a unei materii prime/a unui reactiv/a unei substanțe intermediare utilizate în procesul de fabricație a substanței active.
4 29-05-2020 IA/A.5.b Schimbarea locului de producție și ambalare a produsului finit din Merial SAS – Franța în Boehringer Ingelheim Animal Health France.
3 20-11-2019 IA/C.I.9.d Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF).
2 03-10-2016 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă şi/sau a datelor de contact ale acesteia şi/sau a procedurii de rezervă.
1 16-05-2013 IA/A.7 Eliminarea unui loc de fabricaţie al substanţei active.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Nemovac 060509 26-07-2006 26-07-2011 Expirata