Product details
| Commercial name | Felocell CVR |
| Authorization number | 120201 |
| Authorization status | Retrasa |
| Authorization date | 22-03-2012 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | FCV-tulpina F9, FPL-tulpina Snow Leopard, FVR-m |
| Target species | pisici |
| Therapeutical action | Pisici Imunoprofilaxia infecţiilor cu FVR, FCV, FPL |
| Therapeutic group | Produse biologice |
| Pharmaceutical form | liofilizat |
| Packaging | flacon x 1 doză diluant: flacon x 1 ml |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | ZOETIS BELGIUM SA, Belgia |
| Licence owner | ELI LILLY REGIONAL OPERATIONS GmbH, Austria |
| Romanian responsible company | ELI LILLY ROMANIA SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui trasfer de autorizaţie. Autorizatie de comercializare retrasa in 11.11.2020 la cererea detinatorului autorizației de comercializare, din motive comerciale. |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 19-08-2019 | IA/C.I.9.d | Modificarea sau modificările unui sistem de farmacovigilenţă existent, astfel cum sunt descrise în descrierea detaliată a sistemului de farmacovigilenţă (DDSF). |
| 3 | 04-10-2018 | II/B.II.a.3.b.3 | Schimbări ale compoziţiei (excipienţilor) produsului finit. |
| 2 | 20-03-2014 | IA/C.I.9.a, IB/C.II.7.b | Modificarea persoanei calificate pentru farmacovigilenţă şi introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă. |
| 1 | 22-08-2013 | IA/A.4, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii producătorului substanţei active şi a producătorului produsului finit din PFIZER ANIMAL HEALTH în ZOETIS BELGIUM. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Felocell CVR | 120093 | 22-03-2012 | 31-12-9999 | Anulata |
