Product details

Commercial name Bisulfim, premix medicamentat
Authorization number 120246
Authorization status Valida
Authorization date 17-07-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance sulfadiazină, trimetoprim
Target species păsări, porcine
Therapeutical action Suine, păsări (găini, tineret înlocuire, broileri, curcani, gâşte, raţe, fazani, bibilici) În tratamentul infecţiilor produse de germeni sensibili la sulfadiazină şi trimetoprim: infecţii ale tubului digestiv, respirator şi genito-urinar şi în controlul infecţiilor secundare bacteriene.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form premix medicamentat
Packaging pungi x 50 g, 100 g, 250 g, 500 g, 1 kg, sac x 10 kg, 20 kg
Withdrawal period Carne şi organe: 28 zile. A nu se utiliza la păsările ale căror ouă sunt destinate consumului uman.
Manufacturer PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Licence owner PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România
Romanian responsible company PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 29-05-2025 F.I.b.2.b Schimbarea procedurii de testare pentru substanta activa sau material de start/ reactiv/ produs intermediar utilizat in procesul de fabricatie a substantei active.
1 18-03-2022 IA/A.1, IA/A.5.a Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Bisulfim premix 050764 08-12-2005 08-12-2010 Expirata