Product details

Commercial name Veyxyl LA 20%
Authorization number 120250
Authorization status Valida
Authorization date 17-07-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance amoxicilină trihidrat
Target species câini, pisici, porcine
Therapeutical action Suine, câini, pisici Pentru tratamentul afecţiunilor determinate de germeni Gram-pozitivi şi Gram-negativi sensibili la amoxicilină, în infecţii pulmonare şi ale tractului respirator, digestiv, urogenital, infecţii generalizate şi septicemie, infecţii bacteriene secundare consecutive bolilor virale, rujet.
Therapeutic group Antibiotice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 100 ml
Withdrawal period Carne şi organe: 28 zile.
Manufacturer VEYX PHARMA GmbH, Germania
Licence owner VEYX PHARMA GmbH, Germania
Romanian responsible company BIOMEDIAL REGULATORY SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
7 15-02-2022 IA/B.III.1.a.2 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
6 15-02-2022 IB/B.II.c.2.d Schimbarea procedurii de testare pentru un excipient.
5 05-11-2020 IA/B.III.1.a.2, IA/A.4 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă active și schimbarea denumirii şi/sau a adresei producătorului sau a furnizorului substanţei active, materiei prime, reactivului sau substanţei intermediare utilizate în fabricarea substanţei active.
4 11-07-2018 IA/B.III.1.a.3 Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa.
3 11-03-2016 IB/C.II.6.b Schimbări la nivelul etichetării sau a prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului.
2 25-11-2013 IB/B.II.f.1.b.1 Modificarea perioadei de valabilitate a produsului de la 2 ani la 3 ani.
1 25-11-2013 II/C.I.3.b Modificarea dozei.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Veyxyl LA 20% 050292 11-05-2005 11-05-2010 Expirata