Product details

Commercial name Polypleurosin APX plus IM
Authorization number 120238
Authorization status Valida
Authorization date 16-07-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance Actinobacillus Pleuropneumoniae serotip 9, Actinobacillus Pleuropneumoniae serotip 2, Pasteurella multocida - serotip A, Pasteurella multocida - serotip D, Bordetella bronchiseptica Toxina Apx I, Bordetella bronchiseptica Toxina Apx II, Bordetella bronchiseptica Toxina Apx III
Target species porcine
Therapeutical action Suine Imunizarea purceilor şi scroafelor împotriva pneumoniei cauzate de Actinobacillus Pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form emulsie injectabilă
Packaging flacon x 50; 100; 250 ml
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA A.S., Republica Cehă
Romanian responsible company BIOVETA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
3 11-10-2018 IA/A.5.b Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare.
2 12-12-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
1 03-10-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Polypleurosin APX plus IM 070155 29-05-2007 29-05-2012 Expirata