Product details
| Commercial name | Gentocin oftalmic |
| Authorization number | 120247 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 17-07-2012 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | gentamicină sulfat |
| Target species | câini, pisici |
| Therapeutical action | Câini, pisici Tratamentul infecţiilor oculare (conjunctivite, keratite, keratoconjunctivită, blefarite şi blefaroconjunctivită) cauzate de bacterii sensibile la gentamicină. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | soluţie oftalmică |
| Packaging | flacon x 7,5 ml cu picurător |
| Withdrawal period | Nu este cazul. |
| Manufacturer | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Licence owner | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Romanian responsible company | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 28-08-2025 | G.I.18 | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 08-02-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| 1 | 28-04-2017 | IA/B.II.e.5.a.1 | Schimbarea dimensiunii ambalajului produsului finit. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Gentocin oftalmic | 060435 | 28-06-2006 | 28-06-2011 | Expirata |
