Product details

Commercial name Biocan R
Authorization number 120237
Authorization status Valida
Authorization date 16-07-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance VR tulpina SAD Vnukovo-32
Target species bovine, cabaline, câini, caprine, dihori, ovine, pisici, porcine
Therapeutical action Câini, pisici, dihori, bovine, cabaline, ovine, caprine, suine Imunoprofilaxia rabiei.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 1; 5; 10; 20; 50; 100 ml
Withdrawal period 0 zile
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA A.S., Republica Cehă
Romanian responsible company BIOVETA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
6 24-09-2025 C.9 Modificări editoriale la RCP, prospect sau etichetare care nu pot fi incluse într-o procedură viitoare.
5 25-04-2025 F.II.d.2.a Schimbări în procedura de testare a produsului finit.
4 27-01-2021 IB/B.II.b.4.f Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.
3 26-05-2015 IB/B.II.e.4.c Adăugarea unui nou ambalaj - flacon x 10 ml.
2 12-12-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
1 03-10-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Biocan R 070160 01-06-2007 01-06-2012 Expirata