Product details

Commercial name Cevac Vitapest L
Authorization number 120239
Authorization status Valida
Authorization date 16-07-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance VND tulpina PHY.LMV 42
Target species păsări
Therapeutical action Găini Imunoprofilaxia bolii de Newcastle
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form pastilă liofilizată
Packaging flacon x 1000, 2000, 2500 doze
Withdrawal period 0 zile.
Manufacturer CEVA PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria
Licence owner CEVA SANTE ANIMALE, Franţa
Romanian responsible company CEVA SANTE ANIMALE ROMANIA
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 05-09-2025 A.1.a Modificarea adresei deținătorului autorizației de comercializare.
4 27-07-2023 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
3 25-06-2018 II/B.II.d.2.c Schimbarea procedurii de testare a produsului finit.
2 11-06-2013 II/B.II.d.2.c Modificări în partea a II-a – introducerea testelor PCR pentru testele de puritate
1 17-07-2012 II/B.II.d.2.c Introducerea testului PCR ca metodă alternativă pentru detectarea mycoplasmei în produsul finit şi în tulpina de lucru, pentru vaccinurile virale vii.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Cevac vitapest L 060695 12-10-2006 12-10-2011 Expirata