Product details

Commercial name Birovac H-120
Authorization number 120286
Authorization status Valida
Authorization date 07-11-2012
Authorization valid date nelimitata
Active substance VIB tulpina H 120
Target species păsări
Therapeutical action Păsări Imunoprofilaxia bronşitei infecţioase
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form peletă vaccinală liofilizată
Packaging flacoane x 25; 50; 100; 250; 500; 1000; 2000; 5000 doze
Withdrawal period Carne: 0 zile. Oua: 0 zile.
Manufacturer ROMVAC COMPANY S.A., România
Licence owner ROMVAC COMPANY S.A., România
Romanian responsible company ROMVAC COMPANY S.A.
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
1 04-09-2025 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Birovac-H120 070074 14-03-2007 14-03-2012 Expirata