Product details

Commercial name Biocan LR
Authorization number 130015
Authorization status Valida
Authorization date 18-01-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance L. canicola, L.icterohaemorrhagiae, VR tulpina SAD Vnukovo-32, L. grippotyphosa
Target species câini
Therapeutical action Câini Imunoprofilaxia rabiei şi leptospirozei.
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 1 ml
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA A.S., Republica Cehă
Romanian responsible company BIOVETA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
5 11-10-2018 IA/A.5.b Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare.
4 28-09-2016 IB/B.III.1.b.2 Certificat nou pentru o materie primă/un reactiv/o substanţă intermediară sau un excipient emis de un producător nou sau deja autorizat.
3 12-12-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
2 03-10-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
1 13-08-2014 IB/A.z Schimbari administrative.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Biocan LR 070161 01-06-2007 01-06-2012 Expirata