Product details
| Commercial name | Chemisole wsp 300 mg/g |
| Authorization number | 120334 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 17-12-2012 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | levamisol clorhidrat |
| Target species | porcine |
| Therapeutical action | Porci În tratamentul infestaţiilor cauzate de formele adulte şi larvare ale Oesophagostomum spp., Hyostrongylus spp., Metastrongylus spp., Ascaris suum şi Trichuris suis. |
| Therapeutic group | Antiparazitare |
| Pharmaceutical form | pulbere hidrosolubilă |
| Packaging | plic x 50 g; bidon x 1 kg; sac x 5 kg |
| Withdrawal period | Carne şi organe: 7 zile. |
| Manufacturer | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
| Licence owner | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
| Romanian responsible company | GHERMAN CONSULT SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 14-04-2025 | G.I.18, G.I.z | Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004 și modificări privind siguranța, eficacitatea și farmacovigilența. |
| 1 | 11-04-2013 | IB/A.2.b | Schimbarea denumirii produsului din LEVAMISOLE in CHEMISOLE WSP. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Levamisole 30% | 060624 | 13-09-2006 | 13-09-2011 | Expirata |
