Product details

Commercial name Biocan C
Authorization number 130028
Authorization status Valida
Authorization date 31-01-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance CCV
Target species câini
Therapeutical action Câini Imunoprofilaxia coronavirozei
Therapeutic group Produse biologice
Pharmaceutical form suspensie injectabilă
Packaging flacon x 1 doza (1 ml)
Withdrawal period Nu este cazul.
Manufacturer BIOVETA A.S., Republica Cehă
Licence owner BIOVETA A.S., Republica Cehă
Romanian responsible company BIOVETA ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
6 06-01-2020 IA/A.5.b Schimbarea adresei reprezentantului local al autorizației de comercializare.
5 23-11-2018 IA/B.II.e.6.b Schimbarea oricărei părţi a materialului ambalajului (primar) care nu se află în contact cu formularea produsului finit.
4 17-09-2018 IB/B.II.b.4.f Schimbarea mărimii lotului (inclusiv a intervalelor de mărime a lotului) produsului finit.
3 12-12-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
2 03-10-2014 IA/C.I.9.a Modificarea persoanei calificate în materie de farmacovigilenţă.
1 29-04-2014 IB/A.z Schimbări administrative privind compoziţia produsului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Biocan C 070041 05-03-2007 05-03-2012 Expirata