Product details
| Commercial name | Colifarm 500 mg/ml soluție pentru administrare în apa de băut pentru găini (broileri) |
| Authorization number | 130049 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 27-03-2013 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | flumequină |
| Target species | păsări |
| Therapeutical action | Broileri În tratamentul colibacilozelor, salmonelozelor, pasteurelozelor. |
| Therapeutic group | Chimioterapice |
| Pharmaceutical form | soluţie orală |
| Packaging | flacon x 1 litru; bidon x 5 litri |
| Withdrawal period | Broileri: 2 zile. Produsul nu se utilizează la găinile ouătoare care produc ouă pentru consum uman. |
| Manufacturer | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
| Licence owner | CHEMIFARMA S.p.A., Italia |
| Romanian responsible company | GHERMAN CONSULT SRL |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 3 | 29-06-2026 | G.I.z, G.I.18 | Schimbări privind siguranța, eficacitatea și farmacovigilența și alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
| 2 | 16-01-2024 | A.2 | Schimbarea denumirii produsului medicinal veterinar din COLIFARM 50% în COLIFARM. |
| 1 | 07-10-2015 | - | Corectarea greșelii editoriale a Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetei și prospectului. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Colifarm 50% | 060623 | 13-09-2006 | 13-09-2011 | Expirata |
