|
Commercial name |
Gentocin - doser
|
|
Authorization number |
130041 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
04-03-2013 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
gentamicină sulfat
|
|
Target species |
porcine
|
|
Therapeutical action |
Purcei în primele 15 zile de viaţă
Pentru prevenirea (în efectivele în care diagnosticul a fost confirmat) şi tratamentul gastroenteritelor produse de E. coli şi alte bacterii sensibile la gentamicină. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
soluţie orală |
|
Packaging |
flacon x 100 ml, 200 ml cu pompiţă dozatoare |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: 28 zile. |
|
Manufacturer |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Licence owner |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
|
Romanian responsible company |
PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
3 |
28-08-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
2 |
28-08-2025 |
C.4 |
Modificări ale părții din dosar referitoare la siguranță, eficacitate și farmacovigilență. |
|
1 |
08-02-2022 |
IA/A.1, IA/A.5.a |
Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
