Product details

Commercial name Enrodem 50, 500 mg/g premix pentru furaj medicamentat la porci, găini şi peşti
Authorization number 130064
Authorization status Valida
Authorization date 22-04-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance enrofloxacină clorhidrat
Target species păsări, peşti, porcine
Therapeutical action Porci, păsări găini, peşti Porci şi găini - în tratamentul infecţiilor primare sau secundare gastrointestinale, respiratorii, urogenitale, ale pielii şi mucoaselor produse de germeni sensibili la enrofloxacină. Peşti - în tratamentul vibriozei, streptocociei, yersinozei şi alte boli bacteriene produse de germeni sensibili la enrofloxacină.
Therapeutic group Chimioterapice
Pharmaceutical form premix pentru furaj medicamentat
Packaging pungă x 10, 25, 50, 100, 500, 1000 g; 5, 10 kg; sac x 25, 50 kg
Withdrawal period Carne şi organe (porc, pasăre): 28 zile. Carne de peşte: 12 zile la temp. mai mare de 12°C (240 grade-zile) şi 30 zile la temp. mai mică de 12°C (360 grade-zile). Nu se administrează la păsările ale căror ouă sunt destinate consumului uman.
Manufacturer DELOS IMPEX '96 SRL, România
Licence owner DELOS IMPEX '96 SRL, România
Romanian responsible company DELOS IMPEX '96 SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 08-10-2026 G.I.18 Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004.
1 15-04-2016 - Corectarea greşelii editoriale a Rezumatului Caracteristicilor Produsului, etichetei şi a prospectului.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Enrodem 50 060578 23-08-2006 23-08-2011 Expirata