|
Commercial name |
Vetalgin
|
|
Authorization number |
130144 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
01-08-2013 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
metamizol sodic monohidrat
|
|
Target species |
bovine,
cabaline,
câini,
porcine
|
|
Therapeutical action |
Cabaline, bovine, suine, câini
Se recomandă în condiţiile în care se poate aştepta obţinerea unui efect benefic datorită proprietăţilor analgezice, antispasmodice, antipiretice şi/sau anti-inflamatorii ale metamizolului. |
|
Therapeutic group |
Alte medicamente |
|
Pharmaceutical form |
soluţie injectabilă |
|
Packaging |
flacoane x 50 ml; 100 ml |
|
Withdrawal period |
Carne: suine (adm. i.m.) - 3 zile, cabaline (adm. i.v.) - 5 zile,. bovine (adm. i.m.) - 12 zile. Lapte: bovine (adm. i.m.) - 4 mulsori (2 zile). |
|
Manufacturer |
INTERVET INTERNATIONAL GmbH, Germania |
|
Licence owner |
INTERVET INTERNATIONAL BV, Țările de Jos |
|
Romanian responsible company |
INTERVET ROMANIA SRL |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
27-05-2025 |
C.10.a |
Modificări ale etichetei sau ale prospectului care nu au legătură cu rezumatul caracteristicilor produsului. |
|
4 |
27-05-2025 |
G.I.18 |
Alinierea informatiilor despre produs cu versiunea QRD 9.0, adica actualizarea majora a formatelor QRD, conform Regulamentului (UE) 2019/6, pentru produse medicinale veterinare introduse pe piata in conformitate cu Directiva 2001/82/CE, Directiva 2001/82/CE sau Regulamentul (CE) nr. 726 / 2004. |
|
3 |
27-09-2021 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană: pentru o substanţă activa. |
|
2 |
06-10-2017 |
IB/B.II.b.3.z |
Schimbarea procesului de fabricaţie a produsului finit, inclusiv a unei substanţe intermediare utilizate în fabricarea produsului finit. |
|
1 |
18-11-2015 |
IA/B.III.1.a.2 |
Prezentarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană nou sau actualizat sau eliminarea unui certificat de conformitate cu Farmacopeea Europeană. |
