Product details
| Commercial name | Helmizol 1200 |
| Authorization number | 130146 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 07-08-2013 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | albendazol |
| Target species | bovine |
| Therapeutical action | Bovine Tratamentul endoparazitozelor produse de: nematode gastrointestinale, nematode pulmonare, cestode si trematode adulte. |
| Therapeutic group | Antiparazitare |
| Pharmaceutical form | boluri |
| Packaging | flacon x 10, 20, 50, 100 boluri |
| Withdrawal period | Carne şi organe: 28 zile. Lapte: 7 zile. |
| Manufacturer | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Licence owner | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI, România |
| Romanian responsible company | PASTEUR - FILIALA FILIPEŞTI |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 2 | 26-10-2023 | F.I.a.1.a | Schimbarea producătorului unei materii prime/unui reactiv/unei substanţe intermediare utilizate în procesul de fabricaţie a substanţei active sau schimbarea producătorului substanţei active. |
| 1 | 29-03-2022 | IA/A.1, IA/A.5.a | Schimbarea denumirii și/sau adresei deținătorului autorizației de comercializare și a producătorului/ importatorului produsului finit, inclusiv locul de eliberare a loturilor din PASTEUR FILIALA FILIPESTI SRL în PASTEUR FILIALA FILIPESTI SA. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Helmizol 1200 | 050762 | 07-12-2005 | 07-12-2010 | Expirata |

