Product details

Commercial name Flubenol 5%
Authorization number 130169
Authorization status Retrasa
Authorization date 01-10-2013
Authorization valid date nelimitata
Active substance flubendazol
Target species păsări, porcine
Therapeutical action Suine şi păsări(găini, curcani, fazani, potârnichi, raţe, gâşte) În tratamentul nematodozelor şi cestodozelor.
Therapeutic group Antiparazitare
Pharmaceutical form premix pentru furaj medicamentat
Packaging cutie x 600 g, 2 kg, sac x 6 kg, 12 kg, 25 kg
Withdrawal period Suine: 4 zile, păsări: pui, găini - 3 zile, curcani - 1 zi, vânat - 4 zile. Ouă: 0 zile.
Manufacturer LABORATORIA SMEETS NV, Belgia
Licence owner ELI LILLY REGIONAL OPERATIONS GmbH, Austria
Romanian responsible company ELI LILLY ROMANIA SRL
Link to prospectus click aici pentru a vizualiza prospectul
Link to authorization
Notes Autorizaţie de Comercializare emisă în urma unui trasfer de autorizaţie. AC retrasă din 11.06.2015, la solicitarea MAH.
Release Mode Cu prescripţie
Authorization variations

I. Variatii care necesita evaluare (VRA):

Variation No. Date Variation type Description
2 14-05-2014 IA/A.7 Eliminarea unui producător pentru eliberarea seriei - JANSSEN PHARMACEUTICA - Belgia.
1 20-03-2014 IA/C.I.9.a, IB/C.II.7.b Modificarea persoanei calificate pentru farmacovigilenţă şi introducerea unui nou sistem de farmacovigilenţă.


II. Variatii care nu necesita evaluare (VNRA):

Aceasta sectiune (VNRA/VRA) este momentan in faza de proiectare si constructie, motiv pentru care va rugam sa revizitati pagina mai tarziu prin reincarcarea paginii de browser (Refresh - F5)!

Authorizations history
Commercial name Authorization number Authorization date Authorization valid date Authorization status
Flubenol 5% 110203 22-08-2011 31-12-9999 Anulata