Product details
| Commercial name | Mibazon |
| Authorization number | 130204 |
| Authorization status | Valida |
| Authorization date | 12-11-2013 |
| Authorization valid date | nelimitata |
| Active substance | eritromicină, neomicină sulfat, prednisolon, tetraciclină |
| Target species | bovine, câini, pisici |
| Therapeutical action | Bovine, câini, pisici Tratamentul unor afecţiuni ale pielii (abcese, fistule, plăgi), cheratite, blefarite, conjunctivite şi mastite produse de bacterii Gram-pozitive şi Gram-negative sensibile la tetraciclină, eritromicină şi neomicină. |
| Therapeutic group | Antibiotice |
| Pharmaceutical form | unguent |
| Packaging | tub x 36 g |
| Withdrawal period | Carne şi organe: 28 zile. Lapte: 7 zile. |
| Manufacturer | ANTIBIOTICE S.A. IAŞI, România |
| Licence owner | ANTIBIOTICE S.A. IAŞI, România |
| Romanian responsible company | ANTIBIOTICE S.A. IAŞI |
| Link to prospectus | click aici pentru a vizualiza prospectul |
| Link to authorization | |
| Notes | |
| Release Mode | Cu prescripţie |
| Authorization variations | |||
|
I. Variatii care necesita evaluare (VRA): |
|||
| Variation No. | Date | Variation type | Description |
| 4 | 14-04-2025 | F.II.b.5.z | Schimbarea testelor interfazice sau a limitelor aplicate in timpul fabricatiei produsului finit. |
| 3 | 03-12-2024 | F.II.f.1.a.1 | Schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 3 ani la 4 ani. |
| 2 | 25-10-2023 | F.II.f.1.a.1 | Schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 3 ani. |
| 1 | 13-02-2019 | IA/B.II.d.2.e, IA/B.III.2.b | Schimbarea procedurii de testare a produsului finit și schimbare pentru realizarea conformităţii cu Farmacopeea Europeană sau cu o farmacopee naţională a unui stat membru. |
| Authorizations history | ||||
| Commercial name | Authorization number | Authorization date | Authorization valid date | Authorization status |
| Mibazon | 060279 | 12-05-2006 | 12-05-2011 | Expirata |
