|
Commercial name |
Mibazon unguent
|
|
Authorization number |
130204 |
|
Authorization status |
Valida
|
|
Authorization date |
12-11-2013 |
|
Authorization valid date |
nelimitata |
|
Active substance |
eritromicină,
neomicină sulfat,
prednisolon,
tetraciclină
|
|
Target species |
bovine,
câini,
pisici
|
|
Therapeutical action |
Bovine, câini, pisici Tratamentul unor afecţiuni ale pielii (abcese, fistule, plăgi), cheratite, blefarite, conjunctivite şi mastite produse de bacterii Gram-pozitive şi Gram-negative sensibile la tetraciclină, eritromicină şi neomicină. |
|
Therapeutic group |
Antibiotice |
|
Pharmaceutical form |
unguent |
|
Packaging |
tub x 36 g |
|
Withdrawal period |
Carne şi organe: 28 zile. Lapte: 7 zile. |
|
Manufacturer |
ANTIBIOTICE S.A. IAŞI, România |
|
Licence owner |
ANTIBIOTICE S.A. IAŞI, România |
|
Romanian responsible company |
ANTIBIOTICE S.A. IAŞI |
|
Link to prospectus |
click aici pentru a vizualiza prospectul |
|
Link to authorization |
|
|
Notes |
|
|
Release Mode |
Cu prescripţie |
|
Authorization variations |
I. Variatii care necesita evaluare (VRA):
|
|
|
Variation No. |
Date |
Variation type |
Description |
|
5 |
04-05-2026 |
F.II.e.7.z, F.II.e.1.a.2 |
Schimbarea furnizorului componentelor de ambalare sau dispozitivelor și schimbare a ambalajului primar al produsului finit. |
|
4 |
14-04-2025 |
F.II.b.5.z |
Schimbarea testelor interfazice sau a limitelor aplicate in timpul fabricatiei produsului finit. |
|
3 |
03-12-2024 |
F.II.f.1.a.1 |
Schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 3 ani la 4 ani. |
|
2 |
25-10-2023 |
F.II.f.1.a.1 |
Schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit de la 2 ani la 3 ani. |
|
1 |
13-02-2019 |
IA/B.II.d.2.e, IA/B.III.2.b |
Schimbarea procedurii de testare a produsului finit și schimbare pentru realizarea conformităţii cu Farmacopeea Europeană sau cu o farmacopee naţională a unui stat membru. |
